For English version please click here
לאחר יותר מעשור של עשייה רבה ומגוונת והקמתה של הקבוצה המקצועית הכוללת 3 חברות, אשר כל אחת מספקת שירותים שונים בתחום הניסויים הקליניים, ברצוננו להזמין אתכם להנות מעלון המידע שיפורסם אחת לרבעון. העלון יאפשר לנו לעדכן אתכם באשר לאירועים האחרונים בתעשייה, עדכונים מתחום הרגולציה, שותפויות ומאמרים מעניינים מתעשיית מדעי החיים ברחבי העולם.
בעלון ראשון זה נציג בפניכם את הפעילויות המגוונות ואת העדכונים האחרונים מקבוצת ביופורום.
אודות:
BioForum Professional מספקת מגוון שרותים מקצועיים לתעשיית מדעי החיים בתחום הניסויים הקליניים. הבנתנו את האתגרים הניצבים בפני חברות הביומד ואת הסטנדרטים הגבוהים הדרושים בכדי להבטיח את הצלחתם מאפשרת לנו לספק פתרונות פשוטים ויעילים באיכות גבוהה. סל השירותים הרחב הניתן במסגרת פעילותן של 3 חברות הקבוצה מהווה פתרון מקיף לצרכי הלקוח.
חדשות BioForum Professional:
CDMC בחרה ביישומים הקליניים של חברת Oracle על מנת לתמוך בשוק הישראלי הגדל והמתפתח בתחום מדעי החיים
CDMC, ספקית ישראלית של שירותי ניהול וניתוח נתונים קליניים, החלה לאחרונה לספק שירותי Electronic Data Capture - EDC המאפשרים איסוף נתונים מהיר ומהימן בהתאם לדרישות הרגולטורית
למידע נוסף אנא לחצו כאן
CDMC ו- ADDS חתמו על הסכם שותפות בלעדי לאספקת שירותי בטיחות
CDMC, ספקית ישראלית של שירותי ניהול וניתוח נתונים קליניים ו-ADDS חברת CRO ו-CSO מהגדולות והמובילות באירופה חתמו על הסכם שיתוף פעולה
למידע נוסף אנא לחצו כאן
השקת מפעל אספקה קלינית ראשון מסוגו בישראל
inPACK משיקה מפעל מאושר GMP לתעשייה הביורפואית בארץ ומציעה מגוון שירותים בתחום ניהול שרשרת האספקה הקלינית
למידע נוסף אנא לחצו כאן
Kaplan EduNeering וביופורום הכריזו על הסכם שותפות בלעדי
ההסכם יאפשר לביופורום לספק ללקוחותיה מערכת לניהול למידה- LMS - Learning Management System אשר נמצאת בשימוש של ה-FDA וכן מגוון לומדות לתעשיית הפארמה והאמ"ר שפותחו ואושרו אף הן ע"י ה-FDA
למידע נוסף אנא לחצו כאן
מה בחדשות:
21 CFR 11 ENFORCEMENT.
Where is the FDA headed?
למידע נוסף אנא לחצו כאן
FDA Draft Guidance
Guidance on Exculpatory Language in Informed Consent
למידע נוסף אנא לחצו כאן
Draft FDA Guidance
Oversight of Clinical Investigations — A Risk-Based Approach to Monitoring
למידע נוסף אנא לחצו כאן
New validation criteria for electronic submissions from 1 September 2011
למידע נוסף אנא לחצו כאן
Please visit our corporate website at www.bioforum.co.il for information about our other services,
or contact Tali Rahinstein, Marketing Coordinator:
By Email: talir@cdmc.co.il
By Phone: 054-551-8061